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【重磅喜訊】植恩生物奧利司他膠囊全國(guó)首家通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)!
發(fā)布時(shí)間:2023-05-31
2023年5月24日,植恩生物技術(shù)股份有限公司生產(chǎn)的奧利司他膠囊,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。植恩生物也成為國(guó)內(nèi)首家?jiàn)W利司他膠囊通過(guò)國(guó)家藥品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
奧利司他是一種可逆性胃腸道脂肪酯抑制劑,其通過(guò)與胃和小腸腔內(nèi)的胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵,使酶失活,無(wú)法將食物中的脂肪(如甘油三酯)水解成可吸收的游離脂肪酸和單?;视?,未水解的甘油三酯無(wú)法被身體吸收。奧利司他膠囊?guī)缀醪晃杖胙?,不作用于中樞神?jīng)系統(tǒng),安全性好,是迄今為止唯一一款批準(zhǔn)的OTC減肥藥。
2010年首家獲得奧利司他注冊(cè)批件。本品上市生產(chǎn)十多年間,憑借先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),陸續(xù)斬獲無(wú)數(shù)殊榮。植恩生物奧利司他已獲國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán)18項(xiàng),工藝專(zhuān)利獲“中國(guó)專(zhuān)利優(yōu)秀獎(jiǎng)”,2020年以“奧利司他不對(duì)稱(chēng)催化全合成關(guān)鍵技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng),是當(dāng)年度作為醫(yī)藥衛(wèi)生組唯一獎(jiǎng)項(xiàng)。同時(shí)該產(chǎn)品也榮獲“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”和“重慶市重大新產(chǎn)品”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。
植恩生物已建成全球最大的奧利司他原料藥和制劑生產(chǎn)基地,原料藥年產(chǎn)能已達(dá)到200噸,成為全球最大的奧利司他原料藥供應(yīng)商,產(chǎn)品銷(xiāo)往全球近50個(gè)國(guó)家和地區(qū),制劑市場(chǎng)位居全國(guó)第一,年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。